 ПОЗНАВАТЕЛЬНОЕ Сила воли ведет к действию, а позитивные действия формируют позитивное отношение Как определить диапазон голоса - ваш вокал Игровые автоматы с быстрым выводом Как самому избавиться от обидчивости Противоречивые взгляды на качества, присущие мужчинам Вкуснейший "Салат из свеклы с чесноком" Натюрморт и его изобразительные возможности Применение, как принимать мумие? Мумие для волос, лица, при переломах, при кровотечении и т.д. Как научиться брать на себя ответственность Зачем нужны границы в отношениях с детьми? Световозвращающие элементы на детской одежде Как победить свой возраст? Восемь уникальных способов, которые помогут достичь долголетия Классификация ожирения по ИМТ (ВОЗ) Глава 3. Завет мужчины с женщиной
Оси и плоскости тела человека - Тело человека состоит из определенных топографических частей и участков, в которых расположены органы, мышцы, сосуды, нервы и т.д.
| I. Лицензирование фармацевтической деятельности
КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ ТЕСТЫ ПО ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦИИ I. Лицензирование фармацевтической деятельности 1. Под лицензированием фармацевтической деятельности аптечных учреждений понимается:
А) Определение соответствия условий и места их деятельности установленным требованиям по оказанию лекарственной помощи и услуг. Б) Способ контроля государства за соблюдением аптечными учреждениями требований законодательства, предъявляемых к их организационно-правовому статусу и фармацевтической деятельности. В) Изучение документов, оплата государственной пошлины за регистрацию и внесение платы за ее оформление. 2. Дайте характеристику процесса лицензирования деятельности аптечных организаций:
А) Инспектирование деятельности аптечных организаций контролирующими органами. Б) Присвоение прав юридического лица. В) Выдача разрешения на фармацевтическую деятельность. Г) Инвентаризация товарно-материальных ценностей. 3. Лицензионным требованием является наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственных средств для ветеринарного применения, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственных препаратов для ветеринарного применения, их отпуском, хранением, перевозкой, изготовлением: 1. Высшего фармацевтического образования. 2. Фармацевтического или ветеринарного образования. 3. Стажа работы по специальности не менее 3 лет. 4. Стажа работы по специальности не менее 1 года. 5. Сертификата специалиста. А) верно 2, 3, 5 Б) верно 1, 4, 5 В) верно 2, 4, 5 4. Лицензия на фармацевтическую деятельность (в части лекарственных средств для ветеринарного применения) может быть предоставлена индивидуальному предпринимателю соискателю лицензии (лицензиату) только при наличии у него: 1. Фармацевтического образования (среднего или высшего). 2. Ветеринарного образования (среднего или высшего). 3. Сертификата специалиста. 4. Стажа работы по специальности не менее 3 лет или не менее 5 лет. А) верно 2, 3 Б) верно 1, 2 В) верно 1, 2, 3
5. Лицензионным требованием является повышение квалификации специалистов с ветеринарным образованием не реже одного раза в:
А) 3 года. Б) 5 лет. В) 10 лет.
6. В соответствии с ФЗ РФ от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирующий орган после приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в них сведений, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям:
А) В срок, не превышающий 30 рабочих дней. Б) В срок, не превышающий 45 рабочих дней В) В течение 5 рабочих дней; Г) В течение 10 рабочих дней; Д) В течение 15 рабочих дней.
7. По переоформлению документа, подтверждающего наличие лицензии в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования лицензирующий орган после приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, осуществляет проверку полноты и достоверности, содержащихся в них сведений, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям:
А) В срок, не превышающий 30 рабочих дней. Б) В срок, не превышающий 45 рабочих дней. В) В течение 5 рабочих дней. Г) В течение 10 рабочих дней; Д) В течение 15 рабочих дней.
8. При намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, лицензирующий орган осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в них сведений:
А) В срок, не превышающий 30 рабочих дней. Б) В срок, не превышающий 45 рабочих дней. В) В течение 5 рабочих дней. Г) В течение 10 рабочих дней. Д) В течение 15 рабочих дней.
9. Лицензиаты, имеющие намерение прекратить лицензируемый вид деятельности, обязаны представлять в лицензирующий орган заявление о прекращении деятельности до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности:
А) в срок, не превышающий 30 рабочих дней; Б) в срок, не превышающий 45 рабочих дней; В) не позднее, чем за 5 календарных дней. Г) не позднее, чем за 10 календарных дней. Д) не позднее, чем за 15 календарных дней.
10. Для осуществления фармацевтической деятельности могут быть использованы помещения:
1) Нежилые помещения, принадлежащие соискателю лицензии на правах собственности. 2) Нежилые помещения, принадлежащие соискателю лицензии на правах оперативного управления или хозяйственного ведения. 3) Нежилые помещения, переданные соискателю лицензии на основании аренды (субаренды). 4) Жилые помещения, принадлежащие соискателю лицензии на правах собственности. 5) Жилые помещения, переданные соискателю лицензии на основании аренды (субаренды). А) верно 2, 3, 4 Б) верно 1, 2, 3 В) верно 2, 4, 5
11. К документам, подтверждающим наличие у соискателя лицензии (лицензиата) на законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности относятся:
1) Свидетельство о праве собственности на нежилое помещение. 2) Документ, подтверждающий право оперативного управления хозяйственного ведения (договор, постановление, свидетельство о регистрации). 3) Договор купли-продажи помещения. 4) Договор аренды/субаренды. 5) Акт приема передачи и другие приложения, предусмотренные договором аренды/субаренды. А) верно 2, 3, 4 Б) верно 1, 2, 3 В) верно 1, 2, 4, 5
12. Лекарственные препараты для ветеринарного применения в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении ЛС» подлежат отпуску:
1) Ветеринарной организацией, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность. 2) Ветеринарными аптечными организациями. 3) Индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность. 4) Аптечной организацией. 5) Медицинской организацией, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность. А) верно всё Б) верно 1, 2, 3 В) верно 1, 2, 4, 5
13. Подлежит государственной регистрации в Федеральной государственной регистрационной службе договор аренды/субаренды помещения, заключенной на срок: А) Менее 1 года. Б) На 1 год и более. В) На любой срок.
14. Договор аренды/субаренды помещения, подлежащий государственной регистрации в Федеральной государственной регистрационной службе считается заключенным:
А) С момента передачи помещения. Б) С момента его регистрации в Федеральной государственной регистрационной службе. В) С момента подписания акта приема-передачи помещения.
15. Соискатель лицензии - это: А) Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на конкретный вид деятельности. Б) Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившийся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии. В) Органы исполнительной власти субъекта РФ, осуществляющие лицензирование.
16. Лицензиат – это:
А) Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию. Б) Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившийся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии. В) Органы исполнительной власти субъекта РФ, осуществляющие лицензирование.
17. Перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию, регламентируют: А) ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 №99-ФЗ. Б) Постановление Правительства РФ «О лицензировании фармацевтической деятельности» от 22.12.2011 №1081. В) ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ. Г) Постановление Правительства РФ «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» от 21.11.2011 №957.
18. Лицензирующим органом в области фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения является:
А) Минздравсоцразвития РФ Б) Россельхознадзор В) Росздравнадзор Г) Органы исполнительной власти субъектов РФ
19. Согласно ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» действие лицензии прекращается в случаях:
1) Предоставления лицензиатом в лицензирующий орган заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности. 2) Прекращение физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя. 3) Прекращения деятельности юридического лица и индивидуальных предпринимателей. 4) Принятия соответствующего решения органом исполнительного субъекта РФ. 5) Наличия решения суда об аннулировании лицензии. А) верно всё Б) верно 1, 2, 3 В) верно 1, 2, 3, 5
20. Согласно ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» при лицензировании предусмотрена оплата госпошлины: 1) За рассмотрение заявления. 2) За предоставление лицензии. 3) За выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии. 4) За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии. 5) За осуществление лицензирования. А) верно 2, 3, 4 Б) верно всё В) верно 1, 2, 3, 5
21. Согласно ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионный контроль проводится: А) Лицензирующими органами. Б) Государственными надзорными и контрольными органами.
22. Согласно ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования устанавливаются: А) Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности». Б) Положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемые Правительством Российской Федерации.
23. Согласно ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» основанием для приостановления действия лицензии лицензирующим органом является: 1) Выявление лицензирующими органами неоднократных нарушений лицензиатом лицензионных требований. 2) Выявление лицензирующими органами грубого нарушения лицензиатом лицензионных требований. 3) Привлечение лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований. 4) Назначение лицензиату административного наказания в виде административного приостановления деятельности за грубое нарушение лицензионных требований. А) верно 2, 3, 4 Б) верно всё В) верно 3, 4
24. Согласно ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за грубое нарушение лицензионных требований лицензирующий орган приостанавливает действие лицензии:
1) В течение суток со дня вступления решения в законную силу. 2) В течение 3 дней со дня вынесения судьей указанного решения. 3) На срок до 6 месяцев. 4) На срок административного приостановления деятельности лицензиата. А) верно 1, 4 Б) верно всё В) верно 3
25. Согласно ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» об устранении нарушения лицензионных требований лицензиат обязан в письменной форме уведомить: А) Лицензирующий орган. Б) Судью, вынесшего решение об административном приостановлении деятельности лицензиата.
26. Досрочное прекращение судьей исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата возможно по ходатайству:
А) Лицензирующего органа Б) Лицензиата
27. Согласно ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» действие лицензии возобновляется лицензирующим органом: 1) В течение трех дней со дня получения письменного уведомления лицензиата об устранении им нарушения лицензионных требований и условий. 2) Со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата. 3) Со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата. А) верно 1 Б) верно всё В) верно 2, 3 28. Согласно ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в случае не устранения лицензиатом нарушения лицензионных требований, повлекшего за собой административное приостановление деятельности, лицензирующий орган: А) Может аннулировать лицензию без обращения в суд Б) Обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.
29. Согласно ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» действие лицензии прекращается в случаях: 1) Предоставления лицензиатом в лицензирующий орган заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности. 2) Прекращения физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя. 3) Прекращения деятельности юридического блица и индивидуальных предпринимателей. 4) Принятия соответствующего решения органом исполнительной власти субъекта РФ. 5) Наличия решения суда об аннулировании лицензии. А) верно 1,2 Б) верно 1,2,3,4 В) верно 2, 3
30. Согласно ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии производится в случаях: 1) Реорганизация юридического лица в форме преобразования. 2) Изменения наименования, изменения места нахождения юридического лица. 3) Изменения фамилии, имени и отчества или места жительства индивидуального предпринимателя. 4) Изменения реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя. 5) Изменения адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности. 6) Изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. 7) Утраты документа, подтверждающего наличие лицензии. А) верно 1,2,3,4,5,6 Б) верно 1,2,3,4 В) верно 2, 3
|
