МегаПредмет

ПОЗНАВАТЕЛЬНОЕ

Сила воли ведет к действию, а позитивные действия формируют позитивное отношение


Как определить диапазон голоса - ваш вокал


Игровые автоматы с быстрым выводом


Как цель узнает о ваших желаниях прежде, чем вы начнете действовать. Как компании прогнозируют привычки и манипулируют ими


Целительная привычка


Как самому избавиться от обидчивости


Противоречивые взгляды на качества, присущие мужчинам


Тренинг уверенности в себе


Вкуснейший "Салат из свеклы с чесноком"


Натюрморт и его изобразительные возможности


Применение, как принимать мумие? Мумие для волос, лица, при переломах, при кровотечении и т.д.


Как научиться брать на себя ответственность


Зачем нужны границы в отношениях с детьми?


Световозвращающие элементы на детской одежде


Как победить свой возраст? Восемь уникальных способов, которые помогут достичь долголетия


Как слышать голос Бога


Классификация ожирения по ИМТ (ВОЗ)


Глава 3. Завет мужчины с женщиной


Оси и плоскости тела человека


Оси и плоскости тела человека - Тело человека состоит из определенных топографических частей и участков, в которых расположены органы, мышцы, сосуды, нервы и т.д.


Отёска стен и прирубка косяков Отёска стен и прирубка косяков - Когда на доме не достаёт окон и дверей, красивое высокое крыльцо ещё только в воображении, приходится подниматься с улицы в дом по трапу.


Дифференциальные уравнения второго порядка (модель рынка с прогнозируемыми ценами) Дифференциальные уравнения второго порядка (модель рынка с прогнозируемыми ценами) - В простых моделях рынка спрос и предложение обычно полагают зависящими только от текущей цены на товар.

ЗАДАНИЕ 4. Процедура лицензирования фармацевтической деятельности.





Методика выполнения: Пользуясь положением о лицензировании фармацевтической деятельности, представьте графически процедуру лицензирования с указанием конкретных сроков проведения отдельных этапов и оформляемых документов. Основой для выполнения задания является Приложение 1.

ЗАДАНИЕ 6. Лицензия Методика выполнения:

а) Пользуясь основными нормативными документами по лицензированию в сфере обращения ЛС, укажите, какие сведения соискатель лицензии должен указать в заявлении:

Юридическое лицо ИП БОЮЛ
   
   
   
   
   
   

 

б) Перечислите, что должно содержаться в документе, подтверждающем наличие лицензии: ______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

 

в) Изучите основные операции, проводимые с лицензией:

 

Операция В каких случаях проводится Содержание
Продление        
Переоформление - реорганизации юридического лица в форме преобразования; - изменения наименования, адреса места нахождения юридического лица; - изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензи- руемого вида деятельности; - изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, состав- ляющих лицензируемый вид деятельности.     Для переоформления лицензии лицензиат представляет в лицензирующий орган, заявление о переоформлении лицензии, оригинал действующей лицен- зии и документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за пере- оформление лицензии. Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к49 нему документы представляются в лицензирующий орган не позднее чем через пятнадцать рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в еди- ный государственный реестр юридических лиц. В течение трех рабочих дней со дня представления лицензиатом надле- жащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в пол- ном объеме прилагаемых к нему документов лицензирующий орган принимает решение о рассмотрении этого заявления. В срок, не превышающий десяти ра- бочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагае- мых к нему документов, лицензирующий орган осуществляет их рассмотрение с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в его лицензионном деле, а также проверку достоверности содержащихся в указанном заявлении и прилагаемых к нему документах новых сведений. На основании результатов рассмотрения представленных заявления о пе- реоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов лицензирующий орган принимает решение о переоформлении лицензии или об отказе в ее пере- оформлении
Приостановление   1) привлечение лицензиата к административной ответственности за неис- полнение в установленный срок предписания об устранении грубого наруше- ния лицензионных требований, выданного лицензирующим органом; 2) назначение лицензиату административного наказания в виде админи- стративного приостановления деятельности за грубое нарушение лицензионных требований.     В решении лицензирующего органа о приостановлении действия лицен- зии должны быть указаны наименования работ, услуг или адреса мест выпол- нения работ, оказания услуг, которые составляют лицензируемый вид деятель- ности и в отношении которых судом вынесено решение о назначении админи- стративного наказания в виде административного приостановления деятельно- сти лицензиата либо о привлечении лицензиата к административной ответст- венности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований.
Аннулирование   по решению суда на основании рассмотрения заявления лицензирующего органа об аннулировании лицензии      
Возобновление   истечения срока исполнения вновь выданного предписания; - подписания акта проверки, устанавливающего факт досрочного испол- нения вновь выданного предписания; - истечения срока административного приостановления деятельности ли- цензиата; - досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата по реше- нию суда         По истечении срока административного наказания в виде административ- ного приостановления деятельности лицензиата лицензирующий орган должен быть уведомлен в письменной форме лицензиатом об устранении им грубого нарушения лицензионных требований, повлекшего за собой назначение адми- нистративного наказания в виде административного приостановления деятель- ности лицензиата. Лицензирующий орган проводит проверку информации, со- держащейся в уведомлении лицензиата

 

г) Содержание Реестра лицензий _________________________________________

______________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________________________________________________

 

 

СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ

 

1. В аптеке «Мнимый больной» готовятся лекарства по индивидуальным рецептам и требованиям прикрепленного к аптеке родильного дома № 7, отпускаются по рецептам врача и требованиям ЛПУ чистый спирт 25, 50, 96,5% и ЛС. В аптеке есть лицензия на осуществление фармацевтической деятельности. При проверке инспектором лицензирующего органа лицензионных требований и условий аптеке было рекомендовано оформить лицензию на поставку спирта этилового. Почему дана такая рекомендация?

2. Соискателем лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью ЗАО «ЛЕК» были поданы документы в лицензирующий орган 7 месяцев назад, была проведена экспертиза документов и помещений на соответствие лицензионным требованиям и условиям, по результатом которой составлено положительное заключение. Однако, за этот период организация не получила уведомления ни об отказе в выдаче лицензии, ни о разрешении на ее выдачу. Директор ЗАО обратился в местные органы исполнительной власти с жалобой на бездействие лицензионных органов. Прав ли он? В какие сроки проводится процедура лицензирования?

3. Руководство аптечной сети «Будь здоров!», расположенной в г.Перми, решило распространить свою деятельность на Свердловскую область, о чем в письменной форме уведомило лицензирующие органы Свердловской области, указав № и срок действия лицензии, одновременно были установлены аптечные киоски в некоторых городах Свердловской области. Правомерны ли действия руководства аптечной сети «Будь здоров!»?

 


                   
 
 
   
     
В течение _3___ дней после представления документа об уплате
 
 
   
Лицензиат
 
   
ПРОЦЕДУРА ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ

 

 





©2015 www.megapredmet.ru Все права принадлежат авторам размещенных материалов.