ПОЗНАВАТЕЛЬНОЕ

Оси и плоскости тела человека - Тело человека состоит из определенных топографических частей и участков, в которых расположены органы, мышцы, сосуды, нервы и т.д.

Отёска стен и прирубка косяков - Когда на доме не достаёт окон и дверей, красивое высокое крыльцо ещё только в воображении, приходится подниматься с улицы в дом по трапу.

Дифференциальные уравнения второго порядка (модель рынка с прогнозируемыми ценами) - В простых моделях рынка спрос и предложение обычно полагают зависящими только от текущей цены на товар.

КОНТРОЛЬ ПРОХОЖДЕНИЯ ПРАКТИКИ

12 3

Рабочая тетрадь

практики
«Общая фармацевтическая технология»
с методическими рекомендациями
для студентов специальности «Фармация»

Курс группа

(фамилия, имя, отчество студента)

Место прохождения практики

Время прохождения практики: с 201 г. по 201г.

Руководитель учебной практики от кафедры:

(фамилия, имя, отчество)

Белгород-2016

Тимошенко Е.Ю., Жилякова Е.Т., Ярных Т.Г., Данькевич О.С., Автина Н.В., Гриценко С.В., Придачина Д.В., Попов Н.Н.

Рабочая тетрадь практики «Общая фармацевтическая технология» с методическими рекомендациями для студентов специальности «Фармация» / Е.Т. Жилякова, Е.Ю. Тимошенко, Н.В. Автина, Д.В. Придачина, Н.Н. Попов, Т.Г. Ярных, О.С. Данькевич, С.В. Гриценко. – Б., 2014. – 53 с.

Рабочая тетрадь практики «Общая фармацевтическая технология» с методическими рекомендациями составлена для студентов специальности «Фармация», проходящих практику на кафедре фармацевтической технологии, а также для руководителей практики от кафедры. В ней отражены следующие разделы: содержание практики; обязанности студентов; требования к ведению отчётной документации; перечень практических умений и навыков, порядок проведения текущего и итогового модульного контроля, список литературы. Издание пособия будет способствовать качественному прохождению практики «Общая фармацевтическая технология».

ВВЕДЕНИЕ

Настоящая рабочая тетрадь практики «Общая фармацевтическая технология» с методическими рекомендациями составлена в соответствии с требованиями учебного плана и содержанием квалификационной характеристики провизора. Практика по общей фармацевтической технологии относится к учебной практике Федерального государственного образовательного стандарта по специальности 060301.65 Фармация.

Учебная практика по фармацевтической технологии в условиях аптечного производства, является неотъемлемой частью учебного процесса, играет существенную роль в подготовке высококвалифицированных специалистов провизоров-технологов. Практика ориентирована на развитие и закрепление практических навыков по изготовлению различных лекарственных форм, а также помогает адаптации будущих специалистов к работе в производственных условиях аптек и призвана воспитывать у студентов трудовую дисциплину, профессиональную ответственность.

Освоение практических навыков в процессе прохождения практики необходимо для последующего изучения дисциплин, относящихся к циклу профессиональных ООП специальности «Фармация»: фармацевтическая технология, разделы производства лекарственных препаратов, биотехнология, фармакология, клиническая фармакология, управление и экономика фармации, медицинское и фармацевтическое товароведение.

Цель практики «Общая фармацевтическая технология»– закрепить теоретические знания, расширить практические умения и приобрести практические навыки в вопросах приготовления экстемпоральных лекарственных средств, контроля их качества при оформлении к отпуску.

Для прохождения учебной практики «Общая фармацевтическая технология» предусмотрено 6 практических дней (8 семестр), общей продолжительностью 18 часов.

В аптеках, соответствующих требованиям к базам практики и занимающихся производственной деятельностью, может проходить экскурсия, в ходе которой студенты знакомятся с рабочим местом фармацевта по приготовлению экстемпоральных лекарственных средств (ЭЛС) и провизора по приготовлению внутриаптечных заготовок (ВАЗ) и оформлению препаратов к отпуску.

СОДЕРЖАНИЕ УЧЕБНОЙ ПРАКТИКИ

Модуль 1.Общее знакомство с аптекой. Приготовление нестерильных и стерильных лекарственных препаратов и внутриаптечных заготовок.

Смысловой модуль 1.Общее знакомство с аптекой. Приготовление нестерильных и стерильных лекарственных препаратов и внутриаптечных заготовок.

Наименование работы	Кол-во дней
Тема 1. Знакомство с производственными помещениями аптеки. Прохождение инструктажа по технике безопасности, санитарно-гигиеническим мероприятиям. Изучение нормативной документации по вопросам технологии лекарственных форм в условиях аптеки. Прием рецептов (требований) и отпуск лекарственных форм по ним. Оформление рабочей тетради.
На рабочем месте фармацевта по приготовлению экстемпоральных лекарственных средств: Тема 2. Анализ соблюдения требований нормативной документации, регламентирующей производственную деятельность аптеки. Приготовление твердых и жидких ЭЛС. Оформление рабочей тетради. Тема 3. Приготовление мягких ЭЛС. Приготовление стерильных и асептических ЭЛС. Оформление рабочей тетради.
На рабочем месте провизора по приготовлению внутриаптечных заготовок и оформлению препаратов к отпуску: Тема 4. Анализ соблюдения требований нормативной документации по приготовлению внутриаптечных заготовок. Приготовление ВАЗ, фасовка, переупаковка и маркировка лекарственных препаратов. Оформление рабочей тетради.
Тема 5. Оформление отчетной документации. Сдача зачета по практике.
Всего дней:

ОБЯЗАННОСТИ СТУДЕНТА:

Ø пройти на кафедре инструктаж по прохождению практики, получить образец данной рабочей тетради;

Ø своевременно прибыть к началу практики;

Ø предъявить руководителю рабочую тетрадь и приступить к прохождению практики;

Ø подчиняться действующим правилам внутреннего трудового распорядка, соблюдать график работы;

Ø изучить и строго выполнять правила охраны труда и техники безопасности, придерживаться фармацевтического порядка и санитарно-гигиенических норм;

Ø нести ответственность за выполненную работу;

Ø полностью выполнять задания, предусмотренные программой практики;

Ø заполнять рабочую тетрадь и ежедневно предоставлять ее на проверку своему непосредственному руководителю практики.

ОТЧЕТНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ

1. РАБОЧАЯ ТЕТРАДЬ

В течение практики «Общая фармацевтическая технология» в рабочей тетради студенты должны выполнить следующие задания:

Задание 1. Заполнить таблицу «Требования нормативной документации при осуществлении производственной деятельности аптеки» развернутыми ответами на поставленные вопросы. При этом в колонке «Требования» необходимо изложить суть требования и указать документ, которым оно регламентируется. В колонке «Комментарии» дать пояснения либо личные комментарии по соблюдению требований.

В виде фото- или видеоматериалов представить:

– описание рабочего места фармацевта в ассистентской комнате и рабочего места в асептическом блоке,

– описание рабочего места провизора по фасовке и внутриаптечной заготовке,

– описание рабочего места провизора по контролю качества,

– описание средств малой механизации, применяемых при приготовлении ЭЛС и ВАЗ,

– заполненные этикетки на препараты для внутреннего, наружного, инъекционного применения и фасовку.

Задание 2. Описать технологию различных ЭЛС.

Задание 3. Изучить журналы, в которых регистрируются данные по приготовлению ЭЛС, ВАЗ и фасовке лекарств. В виде приложения дать ксерокопии титульного листа и одной страницы каждого журнала, на которой самостоятельно описать 1-2 примера их заполнения.

2. ОТЧЕТ О ПРОХОЖДЕНИИ ПРАКТИКИ
(составляется студентом)

Отчёт составляется студентом на основании выполненной программы практики, собственных наблюдений и руководителями практики не заверяется.

Отражая всю работу за время прохождения практики, студент должен показать умение критически анализировать выполненную работу и достаточную квалифицированную подготовленность по аптечной технологии лекарств.

В отчёте должны быть отражены:

1. Характеристика условий и обстановки, в которой проходила работа студента.

2. Порядок прохождения практики, её содержание на каждом участке.

3. В заключение студент должен дать оценку практики, её положительные и отрицательные стороны.

Отчёт должен быть оформлен на отдельных листах согласно указанным рубрикам.

После окончания практики студент должен сдать преподавателю кафедры оформленные рабочую тетрадь и отчет о прохождении практики.

КОНТРОЛЬ ПРОХОЖДЕНИЯ ПРАКТИКИ

Подведение итогов практики осуществляется при наличии всех отчетных документов, предусмотренных программой по практике. Критерием качества прохождения практики является освоение практических навыков, умений, знаний, предусмотренных программой учебной практики.

«Зачтено» ставится:

1. За полный, обстоятельный ответ по всем вопросам при наличии навыков практических действий по всем разделам изучаемого курса.

2. За полные ответы по всем вопросам с несколькими недочетами, не носящими принципиальный характер, при усвоении практических навыков.

3. За ответы на вопросы с несколькими недочетами (4-5), но при полном освоении практических навыков, расчетов по темам курса.

«Не зачтено» ставится в том случае, если студент не ответил на подавляющее большинство вопросов, а также не усвоил практические навыки курса.

Оценка результатов прохождения практик заносится ее руководителем от кафедры в зачетную книжку студента и зачетно-экзаменационную ведомость. После окончания практики руководитель от кафедры подает зачетно-экзаменационные ведомости в деканат. Оценка по учебной практике учитывается при рассмотрении вопросов о назначении стипендии наравне с оценками по экзаменам и зачетам других учебных дисциплин. Студенты, не выполнившие программу практики без уважительных причин, получившие неудовлетворительную оценку на зачете и не ликвидировавшие академическую задолженность до начала следующего семестра, отчисляются из ВУЗа.

Итоги практик заслушиваются и обсуждаются на заседании кафедры. Информация об итогах практики доводится до учебно-методического отдела ВУЗа.

Задание 1.Заполните таблицуразвернутыми ответами на поставленные вопросы с подробным указанием требований и расширенными пояснениями (комментариями).

ТРЕБОВАНИЯ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В АПТЕКЕ

Вопрос	Требования	Да	Нет	Комментарии
Тема І. Знакомство с помещениями аптеки. Анализ соблюдения требований нормативной документации к помещениям и оборудованию.
І. Характеристика аптеки
4. Аптека расположена в специальном здании или в приспособленном помещении?				Площадь:
5. Аптека обслуживает какие-либо лечебно-профилактические учреждения?				Укажите ЛПУ: 1.__________________________________________________________________________________________________________________ 2.____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
6. Занимается ли аптека производственной деятельностью?				Лицензия
7. Имеется ли в аптеке стерильная (асептическая) зона?				Из каких комнат состоит:
8. Какие отделы есть в аптеке?
9. Каков штат аптеки? Должности, число работников	6.1. По приготовлению ЭЛС: 6.2. По приготовлению стерильных ЭЛС: 6.3. По фасовке и ВАЗ: 6.4. По обеспечению ассистентской необходимыми ингредиентами: 6.5. По проведению внутриаптечного контроля: 6.6. По приему рецептов и отпуску лекарств:
10. Работает ли в аптеке врач-консультант?			Укажите его специализацию:
II. Помещения и оборудование
Схематически дать план аптеки, ассистентской, асептического блока[*]
10. Какие в аптеке имеются производственные помещения?	Ассистентская, асептический блок (или стерильная зона), материальная и т.д. - - -
11. Соответствуют ли помещения лицензионным требованиям?	Требуемая площадь: - торговый зал, - ассистентская, - моечная - - - -			Фактическая площадь: - - - - - - -
12. Перечислите производственное оборудование, применяемое при приготовлении нестерильных лекарственных средств*: Порошков: Сборов: Жидких ЭЛС: Мазей, паст, гелей Суппозиториев:
13. Перечислите производственное оборудование, применяемое при приготовлении лекарственных средств в асептических условиях*:
14. Как часто проводится санитарная обработка оборудования?
15. Расположено ли в производственных помещениях оборудование, которое не имеет отношения к выполняемым работам?
16. Используются ли в помещении кондиционеры?				Воздухообмен:
17. Оборудованы ли рабочие места в торговом зале устройствами, защищающими работников от прямой капельной инфекции?				Из какого материала:
18. Какая уборка помещений проводится в аптеке?	- влажная - сухая			Как часто проводится уборка?
19. Какие моющие средства используются при уборке помещений?	Каким документом разрешено их использование:
20. Какие дез. средства используются при уборке помещений?	Каким документом разрешено их использование:
21. Как обеспечивается дезинфекция рук персонала?		Применяемое дез. средство:
III. Нормативные документы, регламентирующие работу аптеки
22. Укажите необходимую нормативную документацию, регламентирующую производственную деятельность аптеки?	- законы - постановления - Фармакопея - приказы - инструкции - другое			Укажите другие имеющиеся виды НТД:
Приведите номера нормативной документации, даты утверждения и названия: Законы: 1. 2. Постановления: 1. Фармакопея Приказы, инструкции (номера и даты утверждения): Другие
23. Укажите документацию, регламентирующую правила приготовления нестерильных ЭЛС	Указать название и номер документа, указать пункты, в которых изложены требования	Какие из требований не соблюдаются и почему:
24. Укажите документацию, регламентирующую правила приготовления стерильных ЭЛС
25. Укажите документацию, регламентирующую порядок проведения внутриаптечного контроля лекарств
26. Укажите документацию, регламентирующую санитарные требования к помещению, оборудованию, персоналу
27. Укажите документацию, регламентирующую правила выписывания и приема рецептов
28. Укажите документацию, регламентирующую требования к персоналу
29. Укажите документацию, регламентирующую требования к помещениям и оборудованию?
30. Укажите документацию, регламентирующую внутриаптечную заготовку, фасовку и переупаковку лекарств
31. Укажите документацию, регламентирующую правила оформления лекарств
32. Укажите документацию, регламентирующую правила отпуска лекарств из аптеки
IV. Терминология(дать определения)
33. Дайте определение термина «экстемпоральный лекарственный препарат»
34. Дайте определение термина «лекарственное средство»
35. Дайте определение термина «активный ингредиент» (субстанция)
36. Дайте определение термина «лекарственная форма»?
37. Дайте определение термина «вспомогательные вещества»
38. Дайте определение термина «лекарственные средства, приготовленные про запас»
V. Лекарственные и вспомогательные вещества
39. При приготовлении ЭЛС используются субстанции только фармакопейного качества?	В каком документе это регламентируется?
40. Используются ли для приготовления лекарств ингредиенты нефармакопейного качества?				Если да, укажите виды НТД, регламентирующих их качество
41. Должны ли в аптеке быть сертификаты качества на все лекарственные и вспомогательные вещества?
42. Должны ли в аптеке быть результаты анализа КАЛ на все субстанции?
43. Какая информация должна быть на всех штангласах с лекарственными веществами?	Согласно приказа №_____ должны быть указаны: - наименование вещества - страна - производитель - ___________________________ - ___________________________ - ___________________________ - ___________________________ - подпись __________________ чья подпись?			Дополнительно указывают: 1. Для веществ, содержащих влагу – 2. Для стандартных фармакопейных жидкостей – 3. Для веществ, содержащих сердечные гликозиды –
44. Разрешено ли использовать готовые лекарственные препараты при приготовлении ЭЛС?	- нестерильных ЭЛС для наружного применения - нестерильных ЭЛС для внутреннего применения - стерильных ЭЛС			Какими документами это регламентируется?
45. Учитывается ли возможность влияния вспомогательных ингредиентов заводского препарата на качество приготовленных из них ЭЛС?
46. Если используются заводские лекарственные препараты, то после вскрытия заводской упаковки, маркируется ли она этикеткой с указанием срока годности после вскрытия?
VI. Работа с рецептами на ЭЛС
47. Соблюдаются ли правила выписывания поступающих в аптеку рецептов?	Указать требования
48. Проверяются ли дозы сильнодействующих и ядовитых веществ при приеме рецептов?	Кто проводит проверку (должность сотрудника)			Где производится расчет:
49. Проверяется ли совместимость ингредиентов в рецепте?	Кто проводит проверку (должность сотрудника)			Какие источники (литература, интернет, компьютерные данные) при этом используются:
50. Каковы действия провизора при обнаружении несовместимости в рецепте?
51. Регистрируются ли поступившие в аптеку рецепты на приготовление ЭЛС?				Указать журнал регистрации и кто проводит регистрацию:
52. Производятся ли на рецептах какие-либо записи, расчеты и т.п.?
53. Передаются ли рецепты немедленно в ассистентскую для приготовления?
54. Проводится ли какая-либо обработка рецептов с целью их дезинфекции?	- перед передачей рецептов в ассистентскую - перед передачей рецептов в асептический блок
VII. Документация при приготовлении лекарств
55. Документация ведется в бумажном или электронном виде?
Укажите названия и назначения компьютерных программ:

Вопрос	Требования	Комментарии
56. Укажите виды необходимой документации при приготовлении ЭЛС:
– перечислите общие инструкции на приготовление ЭЛС?	1. 2.
– производственные записи (журналы и т.п.) для регистрации технологического процесса ЭЛС?		Кто ответственен за их ведение и сохранность?
– технологические инструкции для лекарственных средств, приготовленных про запас?
– производственные записи (журналы и т.п.) для лекарственных средств, приготовленных про запас?		Кто ответственен за их ведение и сохранность?
57. Укажите условия и сроки хранения в аптеке рецептов и требований ЛПУ

Вопрос	Требования	Комментарии
Темы 2-3. Анализ соблюдения требований нормативной документации, регламентирующей производственную деятельность аптеки. Приготовление твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических ЭЛС.
VIII. Приготовление лекарственных препаратов в условиях аптеки
58. Последовательность технологического процесса при приготовлении ЭЛС:
1) Проверка правильности оформления рецептурного бланка, совместимости ингредиентов и доз		Кто проверяет:
2) Проведение расчетов количества действующих и вспомогательных веществ		Кто проводит расчеты:
3) Проведение санитарной подготовки персонала		Какая одежда:
4) Проведение санитарной подготовки зоны приготовления и оборудования		Как очищена зона:
5) Сколько рецептов может готовиться одновременно на одном рабочем месте?
6) Подбор соответствующей упаковки	Какими документами руководствуются при выборе упаковки для ЭЛС?	От каких факторов зависит выбор упаковочного материала?
7) Подбор вспомогательных материалов и оборудования для приготовления ЭЛС	Какими правилами руководствуются?
8) Обоснование технологии ЭЛС	Какими документами или литературными источниками руководствуются в аптеке при обосновании технологии ЭЛС?
9) Заполнение ППК	Какими документами регламентируется проведение письменного контроля?	Кто и когда проводит заполнение ППК
10) Внутриаптечный контроль	Какими документами регламентируется проведение внутриаптечного контроля?	Обязательные виды контроля (также укажите, кто проводит): - - - - - Выборочные виды контроля: - - -
11) Маркировка ЭЛС	Какими документами регламентируется?	Кто проводит маркировку:
12) Уборка рабочего места и оборудования после приготовления ЭЛС		Кто проводит:
13) Контроль при отпуске		Кто проводит:
59. Технология ЭЛС в соответствии с общими правилами, изложенными в ГФ, приказах МЗ России
ПОРОШКИ
- стадии приготовления порошков
- правила смешивания ингредиентов порошка	- -	Какие физико-химические свойства веществ необходимо учитывать?
- какая упаковка используется для отпуска порошков?
РАСТВОРЫ, СУСПЕНЗИИ, ЭМУЛЬСИИ
- стадии приготовления жидких ЭЛС
- какие правила приготовления жидких ЭЛС необходимо учитывать?	– водные растворы: – неводные растворы: – суспензии: – эмульсии:
- какие вещества можно использовать в качестве стабилизаторов и эмульгаторов?
- допустимо ли образование осадка в суспензиях?
- допустимо ли расслоение эмульсии?
- какие флаконы используют для упаковки?	– суспензий: – эмульсий:	Какая дополнительная этикетка должна быть на упаковке?
МАЗИ И ПАСТЫ
- стадии приготовления мазей
- правила приготовления мазей
- как проверяется однородность мазей и паст?
- какая упаковка используется для отпуска мазей - какая дополнительная этикетка должна быть на упаковке?
СУППОЗИТОРИИ
- стадии приготовления суппозиториев
- правила приготовления суппозиториев
- взвешивают ли суппозиторную массу?
- взвешивают ли готовые суппозитории?
- как оценивается качество суппозиториев?
- какая упаковка используется для отпуска суппозиториев?
- какая дополнительная этикетка должна быть на упаковке?
Асептически изготавливаемые ЭЛС
- укажите лекарственные формы, которые готовятся в асептических условиях
- какого сорта лекарственные и вспомогательные вещества используются для приготовления стерильных ЭЛС?
- укажите последовательность технологии растворов для инъекций
- какой фильтрующий материал используется?
- каким способом стерилизуют ЭЛС?
- каким видам контроля подвергают:	- растворы для инъекций: - ЭЛС для новорожденных:
- какая упаковка используется для отпуска стерильных ЭЛС?
- какая дополнительная этикетка должна быть на упаковке?

Вопрос	Требования	Да	Нет	Комментарии
IX. Контроль качества
60. Обязательно ли проводится письменный контроль?				Кем проводится:
61. Обязательно ли проводится опросный контроль?				Кем проводится:
62. Обязательно ли проводится физический контроль?				Допустимы ли отклонения от требуемого объема/массы ЭЛС?
63. Обязательно ли проводится органолептический контроль?	Какие показатели проверяются для: - порошков			Кем проводится:
- растворов
- суспензий
- эмульсий
- мазей, паст
- суппозиториев
- растворов для инъекций
- глазных капель
- детских препаратов
64. Обязательно ли проводится химический контроль?				Кем проводится:
65. Обязательно ли проводится контроль приготовленного препарата при отпуске?				Кем проводится:
66. Существуют ли процедуры изучения и исправления ошибок, возникающих при приготовлении лекарственных препаратов?
Х. Стабильность препаратов, приготовленных в условиях аптеки
67. Укажите факторы, влияющие на стабильность приготовленного ЭЛС?
68. Укажите условия хранения приготовленных ЭЛС?
69. На этикетках ЭЛС указывается их срок годности?	Каким документом регламентируется:
70. Каков срок годности приготовленных в аптеке: – ЭЛС? – ЛС про запас
ХІ. Паспорт письменного контроля
71. Какие записи должны быть сделаны в паспорте письменного контроля (ППК)?	Согласно _______________ в ППК должно быть указано: - _____________________ - _____________________ - _____________________ ______________________ - _____________________ ______________________ должны быть проставлены подписи работников: - _____________________ - _____________________ - _____________________
72. Должна ли запись в ППК отражать технологию (порядок введения ингредиентов)?
73. На каком языке ведется запись в лицевой стороне ППК?
74. Когда проводится заполнение лицевой стороны ППК?				Кем проводится:
75. При использовании полуфабрикатов или концентратов какие данные должны быть записаны в ППК?	Согласно ___________ в ППК должны быть указаны: – – –
76. Указываются ли в ППК использованные при расчетах коэффициенты?
77. В течение какого срока хранится ППК в аптеке?
ХІІ. Рекомендации пациентам
78. Какие необходимо давать пациентам рекомендации при отпуске ЭЛС?	- о правильном использовании лекарственного препарата? - о его хранении? - о признаках нестабильности препарата?
Тема 4. Анализ соблюдения требований нормативной документации по приготовлению внутриаптечных заготовок. Приготовление ВАЗ, фасовка и маркировка лекарственных препаратов.
ХІІІ. Внутриаптечная заготовка (ВАЗ)
79. Производится ли в аптеке ВАЗ?	Номенклатура:
80. Имеется ли отдельное помещение для приготовления ВАЗ?[†]	- комната? - рабочее место?
81. Используются ли в приготовлении ВАЗ средства малой механизации?	Перечень[‡]: 1.2.
82. Какой производственной документацией регламентируется приготовление ВАЗ?	- производственные записи - технологические инструкции - другое
83. В каком виде представлена эта документация и знают ли фармацевты как получить доступ к ней?	- печатном? - электронном?
84. Имеются ли в аптеке журналы для регистрации ВАЗ? Кто и в какой момент приготовления ВАЗ делает записи в этих журналах?	Названия и формы журналов [§] 1. 2. 3.
85. Как контролируется приготовление ВАЗ?				Кем контролируется:
ХІV. Фасовка
86. Имеется ли в аптеке необходимая документация, регламентирующая фасовку?	Указать названия и номера документов:
Указать требования:			Соблюдаются ли требования:
87. Кто имеет право выполнять фасовку?
88. Соблюдаются ли параметры влажности и температуры в помещении фасовки?
89. Дайте определение термина «фасовка»?
90. Дайте определение термина «контейнер»?
91. Какая ведется документация, позволяющая подтвердить соблюдение всех правил фасолвки?
XV. Маркировка ЭЛС и ВАЗ
92. Какой документацией регламентируется маркировка приготовленных лекарственных препаратов?	- ЭЛС: - ВАЗ:
93. Текст основной этикетки на ЭЛС содержит следующие обозначения и информацию: 1 2 3
94. Текст основной этикетки на ВАЗ содержит следующие обозначения и информацию: 1 2 3 4

Вопрос	Требования	Комментарии
95. Как проводится маркировка приготовленных ЭЛС[**]:	Основные этикетки: - порошков	Дополнительные этикетки:
	- растворов, суспензий, эмульсий
	- мазей, суппозиториев
	- растворов для инъекций
	- глазных капель
	- детских препаратов
96. Как проводится маркировка ВАЗ[††]:	- концентрированных растворов
	- полуфабрикатов
	- лекарственных средств про запас

12 3