Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока . Санитарный режим – это распорядок дня , действия и условия деятельности, направленные на проведение санитарно – гигиенических и противоэпидемических мероприятий. Инструкция – это свод правил, устанавливающих порядок и способ осуществления, выполнения, в данном случае, санитарного режима в аптеках. Правила – это постановление, предписание, устанавливающее порядок, в частности, по обеспечению санитарного режима аптек. Персонал – это личный состав аптеки или конкретного (отдельного) подразделения, составляющий группу сотрудников по профессиональным или служебным признакам. Санитарная одежда – это медицинский халат, шапочка или другая защитная одежда, предназначенная для защиты медикаментов, материалов и готовой продукции от дополнительных микробиологических и других загрязнений, выделяемых персоналом. Комплект технологической одежды для асептического блока – предназначен для защиты медикаментов, вспомогательных веществ и материалов, готовой продукции и воздушной среды от вторичной контаминации микроорганизмами и механическими частицами, выделяемыми персоналом. Контаминация микроорганизмом – это первичное загрязнение, внесенное воздушнымпотоком; вторичное – в результате несоблюдения требований асептики. Асептика – это условия и комплекс мероприятий, направленных на предотвращениемикробного и другого загрязнения при получении стерильной продукции на всех этапахтехнологического процесса. Асептический блок – это территория аптеки, специально выделенная, оборудованная ииспользуемая таким образом, чтобы снизить проникновение, образование и задержку в ней микробиологических и других загрязнений. Воздушный шлюз – это установленное в замкнутом пространстве устройство,предотвращающее проникновение механических частиц или микроорганизмов, или замкнутоепространство между помещениями различной чистоты, отделенное от них дверьми. Дезинфекция – это процесс умерщвления на изделии или в изделии, или на поверхностипатогенных и др. видов микроорганизмов (термические и химические методы и средства). Стерилизация – это процесс умерщвления на изделиях или в изделиях или удаление из объекта микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития, включая споры (термические и химические методы и средства). Предстерилизационная обработка – это удаление белковых, жировых, механическихзагрязнений, остаточных количеств лекарственных веществ. Мойка и моюще –дезинфицирующая обработка изделий и объектов определяет эффективность стерилизации,снижает риск пирогенных реакций у пациента. ü Помещения асептического блока должны размещаться в изолированном отсеке и исключать перекрещивание «чистых» и «грязных» потоков. Асептический блок должен иметь отдельный вход или отделяться от других помещений производства шлюзами. ü Перед входом в асептический блок должны лежать резиновые коврики или коврики из пористого материала, смоченные дезинфекцирующими средствами. ü В шлюзе должны быть предусмотрены: скамья для переобувания с ячейками для спецобуви, шкаф для халата и биксов с комплектами стерильной одежды; раковина (кран с локтевым приводом), воздушная электросушка и зеркало; гигиенический набор для обработки рук, правила поведения в асептическом блоке. ü В ассистентской – асептической не допускается подводка воды и канализации. Трубопроводы для воды очищенной следует прокладывать таким образом, чтобы можно было легко проводить уборку. ü Для защиты стен от повреждений при транспортировке материалов или продукции (тележки и др.) необходимо предусмотреть специальные уголки или другие приспособления. ü Для исключения поступления воздуха из коридоров и производственных помещений в асептический блок в последнем необходимо предусмотреть приточно – вытяжную вентиляцию, при которой движение воздушных потоков должно быть направленно из асептического блока в прилегающие к нему помещения, с преобладанием притока воздуха над вытяжкой. ü декомендуется с помощью специального оборудования создание горизонтальных или вертикальных или ламинарных потоков чистого воздуха во всем помещении или в отдельных локальных зонах для защиты наиболее ответственных участков или операций (чистые камеры). Чистые камеры или столы с ламинарным потоком воздуха должны иметь рабочие поверхности и колпак из гладкого прочного материала  |